抗癌中成药开发的看法

                                               www.ok289.com    陈振风

    我们都知道，电脑技术目前几乎每三个月一次更新，所以，原来的“368”“468”“568”无法跟上时代的脚步，早就不按此排列了，正因如此，电脑技术日新月异。但是，市面上的不少抗癌中成药，几乎还是20年前开发的产品，很难进行更新，这会制约癌症治疗的效果。

   原来，药物审批程序相当复杂，且必须花费大量的人力物力和金钱，一种抗癌药从申报到拿到“生产许可证”，最快也得3-5年，慢的10年8年，费用也是好几百万，而一旦申报成功，药方就不能再作修改，一旦改变组成，又被视为“新药”必须重新进行报批，再走一次几年几百万的历程，所以，事实上抗癌药物一旦成形，就很难再作改进。但是，癌症至今仍是不治之症，仍必须通过医学人员投入大量的人力物力进行不停顿的研究，随时进行观念上和药物上的更新，才有可能一步步前进，但现在这种僵化的审批制度限制了抗癌药物研究中的灵活性。

   抗癌中成药与西药不同，抗癌中成药一般都由使用了几千年的中草药组成，且临床上一般中医生都不会用“实验鼠”进行试药，大多甚至于亲自品赏，比如笔者的新药第一个试服的都是我本人，自己超量服用无不良感觉后，才让病人服用，安全比较保险（没把握的药在试服时我都备好解药，有把握的药就没必备解药了），至于药效，一般也都是在“有效方”的基础上进行改进，药效很少有下降的。如我的消瘤丸，尽管我8年前经相关部门检验达到国家抗肝癌药物的国标，但8年来我没停止过改进，我几乎是每3个月进行一次小修改， 然后在临床中进行“体会”，看看效果是否有所进步，也正因为我采用这种从不停息的研究方式，我的消瘤丸才能年年改进，效果也一步步提高，但这种方法和思路与“审批制度”相悖，如何找到一条既不违背相关规定，又能让技术永不停止的方法？

   其实事实上不少专业抗癌药业公司也正在“打擦边球”，也正是寻求这种能让药物技术永不停息的“可行方法”，我们只要认真查阅一下相关大企业的产品目录，就会发现只有1-2个品种或药物是有国家级生产许可证的，也就是说，只有1-2个有国家级生产批号，而大多数仍只是地方生产批号，因为地方批号容易办理。

   “十七大”国家对中医中药给予了足够的重视，据报载，深圳今年就试行“有五年临床证实有效”的中药秘方经地方审批后即可“正式”生产用于临床，这种审批制度有利于抗癌中药的研发。我们知道，几千年了中药在抗癌方面仍一直只能是处于西医的“副手”，只能起一定的辅助治疗作用，效果仍无法与西医的手术，放疗，化疗相比，不过，如果政策上给予支持，让中医中药能不停地改进，说不定有朝一日抗癌中药能与西医西药平起平坐。

    当然，必要的检验是必不可少的，也就是说，起码要对药物进行必要的检验，比如“抑瘤率”、“毒性”都能达到国家抗癌新药标准的要求，以保证药物的抗癌效果和服用安全性，近来读报，“郑悠萸”案公开了部分抗癌药申报作假，抗癌效果根本达不到国标的要求，但却能堂皇地登上大雅之堂，所以，为了科学技术的严肃性，为了病人的生命，“抑瘤率”不能作假，不能降低标准。

  　国家现在给予中医很多优惠政策，且报载近来仍会有新政策出台，但中医本身也要做好自己的工作，尤其是要踏踏实实，最近查看网上中医抗癌网站，牛皮越吹越大，我真担忧，吹嘘，会又一次将中医“吹”倒，希望中医珍重！

                                                                                         陈振风 2008年3月10日